凍干生物制品因其穩定好、保存條件溫和，已經成為生物制劑關鍵的制備技術之一。然而，由于生物制品生產工藝復雜，當下凍干工藝技術面臨如質量控制、安全要求諸多挑戰。抗體偶聯藥物ADCs、體外診斷試劑IVD，疫苗Vaccines，除了需要遵循的冷凍干燥的經典規則外，每一類分子都面臨著挑戰。

ADC

ADCs由于其低脫靶效應和對腫瘤部位顯著的細胞毒性，已被證明是傳統癌癥治療如化療或聯合治療的良好替代品。凍干的挑戰包括：凍結時濃度/pH值變化時可能導致凝聚；在結冰過程中，冰水界面可能發生失穩；干燥過程中對“結構水"去除的敏感性。凍干配方中存在有機溶劑，導致冷凍和升華問題；對操作員的固有毒性。

IVD

體外診斷試劑IVD，冷凍干燥已成為PCR過程的重要流程，主要用于單個試劑和最終產品檢測試劑盒的生產。為了更方便安全的存儲和運輸，對液體試劑進行凍干是一個很好的選擇。越來越多的企業開始開拓海外市場，診斷試劑盒需要通過運輸出口。分子診斷檢測的凍干是一個大趨勢。

疫苗

凍干疫苗具有顯著的優勢，但必須克服一些挑戰。復雜制劑，尤其是由多種菌株或多種抗原組成的疫苗，可能導致具有挑戰性的關鍵配方溫度和復雜的冷凍干燥過程。冷凍和干燥會對疫苗造成一定影響，疫苗凍干過程的敏感性程度因疫苗而異。

為幫助大家解決上述挑戰，進一步了解凍干工藝，3月6日起，德祥科技有限公司及旗下上海萊奧德創科技有限公司特開啟“凍干季"活動，為期3周。

活動期間，將邀請凍干設備及工藝開發領域專家圍繞凍干行業熱門話題發表線上演講，還為參與的各位嘉賓準備了SP凍干設備免費維護、凍干理論培訓課程等多重福利！具體活動內容見下文——

第一重福利：Webinar

凍干創新4.0，賦能未來生物新工藝

第一期   ADC專場

直播時間：3月6日 （周一） 14:00-16:00

演講專家：

Kevin R. Ward

Biopharma 研發總監

Dr. Kevin Ward 現任英國Biopharma集團研發總監，致力于凍干研究30年。建立了一支專注于冷凍干燥的科學家團隊，為全球500多家客戶公司開展了2200多個項目，開發了3種分析儀器，開辦了250多個培訓課程，并成功獲得多達15個歐盟和英國政府資助研究項目。

劉祥運

德祥科技 產品經理

劉祥運，本科畢業于沈陽藥科大學制藥工程專業，日本國立九州大學獲得藥學/免疫學碩士學位，碩士期間主攻方向為細胞和抗體藥物的開發，畢業后于德祥科技從事生物藥凍干工藝和技術應用相關工作。

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第二期  IVD專場

直播時間：3月13日 （周一） 14:00-16:00

演講專家：

Mattia Cassanelli 

Biopharma 咨詢部門技術經理

Dr. Mattia Cassanelli于2018年2月加入英國Biopharma集團，擔任咨詢部門技術經理，負責合同研究和生產服務。通過前期研究、凍干工藝審計、凍干前后材料的表征、配方開發、冷凍干燥循環的優化，為技術轉讓/規模擴大和生產提供支持。

王麗艷

德祥旗下萊奧德創 商務主管

王麗艷，德祥科技產品主管，從事化學分析及制藥工藝7年，培訓及市場開發5年以上，主要致力于凍干技術在生物制藥及IVD行業的應用及凍干工藝優化。

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第三期  疫苗專場

直播時間：3月20日 （周一） 14:00-16:00

演講專家：

Edmond Ekenlebie

Biopharma Chief Scientist

Dr. Edmond Ekenlebie，英國Biopharma集團Chief Scientist。2014年，獲得英國伯明翰阿斯頓大學博士學位后加入Biopharma。目前為Biopharma的全球客戶提供咨詢服務。研究重點是開發重組疫苗配方以打破冷鏈限制。

韓曉芳

德祥科技 產品經理

韓曉芳，沈陽農業大學碩士學位，2011年加入德祥負責凍干機產品的技術，培訓及市場開發工作。8年致力于凍干技術在生物制藥行業的應用，擁有豐富的凍干工藝優化方面的經驗，對目前凍干的前端技術具有深入的研究和了解，針對不同客戶的應用，提供多方位的解決方案。

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額外福利，3月6日起

1、SP品牌凍干機維護福利

2、凍干前后產品性能測試福利

3 、免費凍干培訓課程

4 、凍干工藝優化咨詢

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LYO INNOVATION

萊奧德創

凍干科技，賦能創新

Lyo technology enables innovation 

關于萊奧德創：

上海萊奧德創生物科技有限公司由德祥科技有限公司創辦，專注于提供先進的凍干設備應用和制劑開發相關服務。

德祥科技有限公司服務凍干行業十余年，在涉及冷凍干燥領域的工藝開發/工藝優化/商業化等各方面擁有豐富的經驗，迄今為止已為500+客戶提供凍干設備及相關服務。客戶產品類型涵蓋：蛋白、抗體、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂質體、IVD、食品等領域。依托與合作伙伴美國SP Scientific和英國Biopharma Group的緊密合作，掌握先進的凍干理念與技術，使用優質的凍干設備和軟件致力于促進中國生物醫藥技術創新升級，助力中國大健康行業的持續發展。

Our Mission :

萊奧德創凍干工場專注于提供先進的凍干設備應用和制劑開發相關服務，致力于促進中國生物醫藥技術創新升級，助力中國大健康行業的持續發展。

Our Vision :

做凍干工藝的創新者，為生物醫藥開發提供優質制劑產品解決方案。