島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司
GCMS法測(cè)定甲磺酸鹽類(lèi)藥物中甲磺酸烷基酯類(lèi)雜質(zhì)含量
檢測(cè)樣品：甲磺酸鹽類(lèi)藥物
檢測(cè)項(xiàng)目：甲磺酸烷基酯類(lèi)雜質(zhì)含量
方案概述：本文利用島津GCMS-QP2020 NX氣相色譜–質(zhì)譜聯(lián)用儀，建立了甲磺酸鹽類(lèi)藥物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯兩種甲磺酸烷基酯類(lèi)雜質(zhì)的檢測(cè)方法。
在5~80 ng/mL濃度范圍內(nèi)，甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)達(dá)到0.9999以上，儀器檢出限在0.28~0.85ng/mL之間。取濃度為10 ng/mL的標(biāo)準(zhǔn)品溶液連續(xù)進(jìn)樣7針,甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯峰面積RSD均小于4%。加標(biāo)實(shí)驗(yàn)中，回收率在94.30%~110.00%之間。該方法簡(jiǎn)單方便,可滿(mǎn)足甲磺酸鹽類(lèi)藥物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯兩種甲磺酸烷基酯類(lèi)雜質(zhì)的檢測(cè)。
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