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政策東風頻吹，國內創新藥有望迎來收獲期
2024年08月01日 14:38:19
來源：制藥網 點擊量：3945
今年以來各地陸續推出支持生物醫藥產業高質量發展相關政策，覆蓋研發、轉化、準入、生產、使用、支付等環節，推動創新藥源頭創新。
【化工儀器網 市場商機】今年以來各地陸續推出支持生物醫藥產業高質量發展相關政策，覆蓋研發、轉化、準入、生產、使用、支付等環節，推動創新藥源頭創新。
據悉，繼北京、廣州、珠海已出臺全鏈條支持醫藥高質量發展措施后，7月30日，上海市也發布《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》，圍繞研發、臨床、審評審批、應用推廣、產業化落地、投融資等關鍵環節，推動生物醫藥產業全鏈條創新發展。
其中，上海市本次發布的《若干意見》提出，瞄準細胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫學等基礎前沿領域和新賽道，開展新靶點、新機制、新結構研究，布局前沿新技術和新型藥物攻關。充分利用生成式人工智能、深度學習等技術，聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發現與設計、新型藥物篩選、用藥安全分析等環節。持續加大創新藥研發支持力度，對由上海市注冊申請人開展國內Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現產出的1類新藥，按照規定對不同階段擇優給予不超過研發投入的40%，最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持……
此外，7月5日，我國還審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，提出要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。
業內表示，在一系列利好政策的推動下，我國醫藥企業新藥研發力度不斷增強，創新藥產業正在加速發展。如有數據預測，2024年，國產創新藥將加速落地，超30個品種有望獲批上市。創新藥上市公司將步入密集收獲期。
根據梳理，截至目前，今年已經有22款1類創新藥獲批上市，包括信立泰藥業1類創新藥苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。百奧泰1類創新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名：貝塔寧)，該藥適用于進行經皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發生的風險。迪哲(江蘇)醫藥1類創新藥戈利昔替尼膠囊(商品名：高瑞哲)，該藥單藥適用于既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者等。
此外，多家藥企預計今年上半年業績實現大幅度增長，如海思科預計，2024年半年度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.5億元至1.65億元，同比增長99.8%至119.78%。對于業績增長的原因，海思科表示，在環泊酚等產品快速增長的帶動下，公司營業收入同比增長約20%。
而譽衡藥業也預計上半年實現歸屬凈利潤1億元-1.3億元，比上年同期增長253.99%-360.19%。諾泰生物預計上半年歸母凈利潤1.8億元至2.5億元，同比增長330.08%-497.34%。海普瑞預計上半年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6.42億元—7.35億元，比上年同期增長420.70%—495.72%。
另外，有機構認為，大品種的投資機會值得關注。如國產GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類產品減重適應癥即將步入收獲期。截至2024年6月底，GLP-1類創新藥減重適應癥國內已有2款藥物獲批上市、2款藥物申報上市、6款藥物處于3期臨床階段。
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