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國家藥監局發布2024年醫療器械行業標準制修訂計劃項目
2024年03月27日 14:13:35
來源：化工儀器網 點擊量：5730
3月20日，國家藥監局發布《國家藥監局綜合司關于2024年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示》。
【化工儀器網 時事熱點】 隨著科技的不斷進步和醫療需求的日益增長，醫療器械行業的健康發展已成為國家戰略的重要組成部分。為了確保醫療器械的安全性、有效性和質量可控，3月20日，國家藥監局在全面分析國內外行業發展態勢的基礎上，發布《國家藥監局綜合司關于2024年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示》，旨在通過標準引領，推動醫療器械行業的創新與高質量發展。
醫療器械行業標準是規范行業發展、保障產品安全的基礎。隨著新技術、新材料的不斷涌現，舊有標準可能已不再適應新的發展需求。因此，及時的制修訂標準對于引導技術創新、提升產品質量、保障患者安全具有重大意義。國家藥監局的這一舉措，不僅體現了對人民健康的高度負責，也展現了對醫療器械行業發展規律的深刻把握。
公示指出，根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局組織開展2024年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定2024年98項醫療器械行業標準制修訂計劃項目。在涉及行業標準制修訂的98項醫療器械中，90款產品為推薦性標準，8款產品為強制性標準。
原文如下：
國家藥監局綜合司關于2024年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示
根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局組織開展了2024年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定了2024年98項醫療器械行業標準制修訂計劃項目，現予公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。
公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日
電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn(郵件主題請注明“2024年行業標準制修訂項目反饋意見”)
附件：1.2024年醫療器械強制性行業標準制修訂項目計劃
2.2024年醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃
國家藥監局綜合司
2024年3月20日
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