化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“紅外熱像技術在石化行業(yè)氣體檢測中的創(chuàng)新與應用”線上會議報名開啟
2025年5月28日14:00，化工儀器網聯(lián)合燧石技術([詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
最新產品 Latest productS
查看更多+
我國原料藥規(guī)上企業(yè)市場規(guī)模有望超6000億 11月多個產品獲批上市
2023年11月25日 15:38:22
來源：制藥網 點擊量：3619
根據(jù)梳理，今年進入11月份以來，國內原料藥獲批的消息也不斷。
【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】原料藥(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又稱活性藥物成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制得，但病人無法直接服用的物質，一般再經過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物?；瘜W原料藥是藥品生產的基礎原料，直接影響藥品的質量和產能。數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國原料藥行業(yè)規(guī)模超4600億元。
根據(jù)梳理，今年進入11月份以來，國內原料藥獲批的消息也不斷。
如潤都股份11月24日公告，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的艾司奧美拉唑鎂《化學原料藥上市申請批準通知書》，經審查，本品符合仿制藥審批的有關規(guī)定，批準生產本品。資料顯示，艾司奧美拉唑鎂用于胃食管反流性疾病及其癥狀的控制，還用于糜爛性反流性食管炎。與適當?shù)目咕幝?lián)合使用，可除幽門螺旋桿菌，從而使與其感染相關的消化性潰瘍愈合并防止復發(fā)。
11月21日晚間，福元醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羅沙司他原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。該藥品是一種用于治療腎性貧血的口服藥物，適用于透析依賴性慢性腎病患者(DD-CKD)和非透析依賴性慢性腎病患者(NDD-CKD)貧血。
富祥藥業(yè)11月20日也公告，公司全資子公司祥太科學收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。鹽酸帕羅西汀用于治療成人抑郁癥，目前國內上市的帕羅西汀多為口服常釋制劑，是常用的抗抑郁藥之一。
華北制藥近期也公告，公司下屬全資子公司華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司(以下簡稱“先泰公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氨芐西林《化學原料藥上市申請批準通知書》。據(jù)了解，化學原料藥氨芐西林是一種半合成的β-內酰胺類抗生素，抗菌機制是抑制細菌的細胞壁合成，對革蘭陽性菌的作用與青霉素近似，對革蘭陰性菌敏感。因其抗菌譜廣、抗菌活力強、低毒、易吸收等特點，在抗感染治療領域應用廣泛。以氨芐西林為原料的口服制劑有氨芐西林片、氨芐西林膠囊、氨芐西林并丙磺舒膠囊等。
除以上產品獲批上市外，天宇股份11月24日晚間則公告，公司子公司京圣藥業(yè)甲磺酸阿帕替尼原料藥通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評。甲磺酸阿帕替尼適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料藥通過CDE審評審批，尚須取得浙江省藥監(jiān)局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示后，方可在國內上市銷售。
據(jù)了解，近年來國家大力推動供給側結構性改革，主要依托監(jiān)管和引導的方式逐漸淘汰落后產能，鼓勵原料藥企業(yè)轉型升級，同時加大原料藥市場規(guī)范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。產能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅實的基礎。有數(shù)據(jù)預測，到2027年，我國化學藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場規(guī)模將超過6000億元，年均復合增長率達到4.2%。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
從政策導向的深度調整，到前沿技術的蓬勃興起，再到市場需求的深刻轉變，無一不在推動著醫(yī)藥行業(yè)邁向一個全新的發(fā)展階段 。2025-05-20 15:47:30
-
5月14日，國務院辦公廳正式對外發(fā)布了《國務院2025年度立法工作計劃》。該計劃明確指出，由市場監(jiān)管總局以及國家藥監(jiān)局共同負責起草...2025-05-19 15:18:53
-
近日，創(chuàng)芯國際、君合盟等多家企業(yè)完成數(shù)千萬元融資
在國內，為了加速新藥研發(fā)、解決資金需求，眾多醫(yī)藥企業(yè)也在不斷開展投融資活動，近日就有創(chuàng)芯國際、君合盟等多家企業(yè)相繼宣布已完成數(shù)千萬...2025-05-19 14:04:19 -
近日，羅氏制藥中國宣布投資20.4億人民幣，并舉行了該投資項目的啟動儀式。這筆投資將用于在滬新建生物制藥生產基地，旨在加強羅氏在中...2025-05-14 11:08:30
-
490余家醫(yī)藥企業(yè)成績單出爐，這10家企業(yè)凈利潤增速靠前
隨著上市公司2024年年報披露收官，493家醫(yī)藥企業(yè)成績單揭曉。其中46家藥企2024年凈利潤翻倍，凈利潤增速靠前的10家企業(yè)包括...2025-05-13 15:02:32 -
2025年一季度，國產創(chuàng)新藥出海金額超過去年上半年
2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起，總金額達369.29億美元，即僅3個月，就已接近2023年全年...2025-05-12 14:38:37
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
