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12月1日起施行 市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
2022年09月02日 09:44:18
來源：化工儀器網 作者：Lani 點擊量：4121
藥品安全責任重大，事關人民群眾生命健康。市場監管總局、藥監局制定了《藥品網絡銷售監督管理辦法》并于9月1日發布，計劃自2022年12月1日起施行。
【化工儀器網 標準發布】 為細化、具化藥品管理法關于藥品網絡銷售的規定，統籌群眾購藥便利性和藥品安全監管，切實保障公眾用藥安全和合法權益，市場監管總局、藥監局在深入研究、充分論證的基礎上，制定了《藥品網絡銷售監督管理辦法》(下簡稱《管理辦法》)，并于9月1日發布，計劃自2022年12月1日起施行。
藥品安全責任重大，事關人民群眾生命健康。《管理辦法》共6章42條內容，對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定，有利于進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任。
《管理辦法》明確了藥品經營企業主體責任，對從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體的資格和要求做出規定，并依法明確疫苗、血液制品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。同時，嚴格藥品經營全過程管理，對藥品網絡銷售企業的質量安全管理制度、藥品追溯、信息公開等全過程管理提出明確要求。
《管理辦法》進一步壓實藥品網絡銷售平臺責任，明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立并實施相關的管理制度，并按規定備案。同時，要求平臺與藥品網絡銷售企業簽訂協議，明確雙方藥品質量安全責任。
《管理辦法》對處方藥網絡銷售管理也做出規定，明確對處方藥網絡銷售實行實名制，并按規定進行處方審核調配，并強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息并經消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。
此外，《管理辦法》還指出要落實“四個最嚴”要求，還對藥品網絡銷售違法行為依法明確了相應的法律責任。還要求強化各級監管部門的監管措施，強化藥品網絡銷售監測工作，強化藥品安全風險控制等。
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