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中成藥集采常態化下，藥企轉型升級正當時
2022年07月22日 14:15:26
來源：制藥網 點擊量：5268
近年來，受行業監管趨嚴的影響，中成藥市場迎來了巨變。尤其是中成藥納入集采已成“板上釘釘”后后，更進一步加劇了中成藥市場的競爭。
【化工儀器網 行業百態】近年來，受行業監管趨嚴的影響，中成藥市場迎來了巨變。尤其是中成藥納入集采已成“板上釘釘”后后，更進一步加劇了中成藥市場的競爭。
目前，已經有大批省市陸續開始中成藥集采試點。如2021年年底，湖北醫保局網站公示中成藥省際聯盟集中帶量采購擬中選結果就顯示，97家企業、111個產品擬中選19省(區、市)聯盟集采，中選中成藥品價格平均降幅42.27%，擬中標企業涉及神威藥業、康緣藥業等多家企業。根據此次參與集采的聯盟地區年度需求量測算，預計每年可節約藥費超過26億元
要注意的是，進入2022年，中成藥集采還在繼續并明顯出現加速。1月6日，全國省際中藥(材)采購聯盟首次聯采啟動，由山東省醫保局聯合全國11省(區、市)發起組建，首批參與地區覆蓋全國86個城市，9500多家醫療機構。首批聯采將圍繞中藥飲片(含配方顆粒)展開，累計報量金額超過100億元。
4月18日，西藏自治區醫保局發布《關于開展中成藥省際聯盟集中帶量采購中選品種相關工作的通知》指出，湖北等19省中成藥聯盟集采西藏自治區的掛網執行時間為2022年5月1日，產品信息及配送關系維護時間為2022年4月18日至4月25日，簽訂三方協議時間為2022年4月26日至4月30日。
此外，同一日，河南省醫保局發布《關于公布部分中選品種我省醫藥機構約定采購量數據的通知》，對于湖北中成藥聯盟集采河南省醫藥機構約定采購量數據予以公布。
近期，山東省第三批藥品(中成藥專項)集采也已經開始報量。根據山東省一地市醫保局的通知，本輪中成藥專項集采共納入15組67個產品——包含血塞通、血栓通、百令、至靈、金水寶、銀杏葉、血府逐瘀、活血止痛、華蟾素、舒血寧、康復新、復方血栓通、健胃消食、接骨七厘、參麥、銀杏酮酯、杏靈、小金。
據了解，本輪中成藥專項集采的報量為12個月。醫院報量時間為：7月21日9:00-7月27日24:00；醫保部門審核時間為：7月21日9:00-7月28日24:00。
分析人士認為，隨著集采政策下的醫藥市場競爭程度加劇，藥品、耗材降價已成趨勢。其中，中成藥集采常態化以及擴大推行范圍將帶來的產品價格下降風險，需提早應對。
其實，當前不少企業都已在加大研發投入，加速中藥創新。如廣藥白云山堅持“自研+合作”兩條腿走路。目前，其在研1類新藥項目已超過10個，覆蓋心腦血管、抗腫瘤藥、疫苗等領域。其申報了2款1類新藥，其中頭孢嗪脒鈉已進入臨床I期階段，BYS10片獲批臨床。另外，與國內外頭部藥企及研發機構合作也已開發了多款1類新藥。其中，中藥注射劑銀杏內酯B進展較快，已進入臨床Ⅲ期階段，HG030片與凱泰酮胺則已進入臨床I期階段。
隨著藥企對中藥創新熱情高漲，目前在中藥注冊申請方面也出現了進一步增長。數據顯示，中藥2021年申報數量達到1371個，創了近6年中藥申報數量的新高。進入2022年，中藥注冊申請數量還在增長。2022年1月份，CDE共承辦新的中藥注冊申請以受理號計有128個，2月份CDE共承辦新的藥品注冊申請以受理號計有92個。1-2月，CDE共累計承辦新的中藥注冊申請220個。
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