化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測技術(shù)專場線上研討會”邀你報名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
向世界分享核酸檢測先進技術(shù) 中國牽頭首個新冠病毒核酸檢測國際標準發(fā)布
2022年04月21日 13:49:40
來源：市場監(jiān)管總局 作者：吳吳吳 點擊量：3694
該標準由市場監(jiān)管總局（標準委）組織華大基因、中國標準化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄啤?i>
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】新型冠狀病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍最廣的全球性大流行病，對全世界是一次嚴重危機和嚴峻考驗。人類生命安全和健康面臨重大威脅。
核酸檢測是公認確診新冠的“金標準”，是精準防控的有效手段。核酸擴增法能夠快速準確的進行新冠病毒診斷及篩查，其中實驗室、人員、流程、驗證等要求的設(shè)置對檢測準確性具有重要影響， 因此，有必要在國際上對核酸擴增法進行標準化，保障新冠病毒的檢測質(zhì)量。
4月19日，國際標準化組織(ISO)發(fā)布《體外診斷檢驗系統(tǒng)—核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建議》(ISO/TS 5798:2022)國際標準，該標準是ISO發(fā)布的首個專門針對新冠病毒檢測的國際標準。
公告原文
該標準結(jié)合新冠病毒的特點和檢測需求，圍繞病毒診斷和篩查的核酸擴增法，對病毒檢測方法的設(shè)計、開發(fā)、驗證、確認和實施提出了技術(shù)要求。此外，該標準對病毒檢測的分析實驗全流程步驟進行規(guī)定，明確精確度、檢測限、包容性、特異性等病毒檢測的綜合評價指標，全面構(gòu)建了病毒檢測的質(zhì)量體系，為病毒檢測的質(zhì)量控制提供了標準化手段。
據(jù)了解，該標準由市場監(jiān)管總局（標準委）組織華大基因、中國標準化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄?/strong>，標準為全球醫(yī)學實驗室、體外診斷檢測試劑開發(fā)人員和制造商及研究機構(gòu)提供了重要技術(shù)依據(jù)，與全球分享了核酸檢測的先進技術(shù)成果和成功經(jīng)驗，為促進全球疫情防控的安全性和有效性發(fā)揮了積極作用。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
安序源科技遞表港交所 集成電路生物科技國產(chǎn)企業(yè)沖刺上市
安序源科技于2025年4月30日正式向港交所遞交上市申請，由中金公司與浦銀國際聯(lián)席保薦。公司成立于2016年，聚焦集成電路與生物科...2025-05-15 12:01:25 -
賽多利斯2025年Q1業(yè)績：全球增長強勁，盈利能力顯著提升
賽多利斯第一季度按固定匯率計算的銷售收入8.83億歐元，同比增長6.5%。中國業(yè)務(wù)雖略低于去年同期第一季度，但與2024年第四季度...2025-05-14 11:53:15 -
復(fù)旦大學計劃采購雙光子激光共聚焦顯微鏡、數(shù)字PCR系統(tǒng)、超高真空樣品準備系統(tǒng)等儀器設(shè)備，預(yù)算4775萬元。2025-05-12 14:53:57
-
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計，4月中國政府采購網(wǎng)上可統(tǒng)計到的PCR儀中標119臺，中標總金額2413.14萬元。2025-05-12 13:30:39
-
賽納生物、海爾施基因強強聯(lián)合 共拓基因測序技術(shù)海外版圖
近日，賽納生物科技(北京)有限公司與寧波海爾施基因科技股份有限公司正式宣布達成戰(zhàn)略合作，雙方將整合基因測序技術(shù)資源與區(qū)域市場優(yōu)勢，...2025-05-08 13:43:08 -
《食品中致病菌快速檢測方法 熒光PCR法》團體標準公開征求意見
檢測食源性致病菌是食源性疾病預(yù)防與控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本團體標準結(jié)合國產(chǎn)小型化的熒光PCR儀器，實現(xiàn)對目標菌的快速檢測。。2025-05-06 14:48:56
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
