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“疫苗之戰(zhàn)”——疫苗立法重中之重
2018年12月29日 09:01:30
來源：中國化工儀器網(wǎng) 點擊量：10234
隨著現(xiàn)代醫(yī)療的進步，人們對疾病的預防意識逐漸增強，對疫苗的探索也愈來愈廣。疫苗的發(fā)明是人類醫(yī)學發(fā)展的重要里程碑，其偉大意義就在于他是一級預防，可以把疾病消滅在起始階段。
【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點】隨著現(xiàn)代醫(yī)療的進步，人們對疾病的預防意識逐漸增強，對疫苗的探索也愈來愈廣。疫苗的發(fā)明是人類醫(yī)學發(fā)展的重要里程碑，其偉大意義就在于他是一級預防，可以把疾病消滅在起始階段。
疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。控制傳染性疾病主要的手段就是預防，而接種疫苗被認為是行之有效的措施。
我國是世界上早的采用人工免疫的方法來來預防天花的國家了，在當時全世界的人們都是受到了天花的侵襲，死亡率接近了，在公元10世紀的時候，在唐宋的時候就有了接種疫苗人痘的記載了，在當時有四種方法，分別是痘衣法，痘漿法，旱苗法，水苗法，并且都已經(jīng)接近成熟。俄國便派人到中國學習這種方法，發(fā)展成了針刺法，后來，俄國發(fā)生了戰(zhàn)爭，這種方法因此傳入了歐洲各國，并被他們廣泛的使用。18世紀末，英國醫(yī)生詹納發(fā)明了牛痘疫苗，威脅了人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的個勝利，也更加堅信疫苗對控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴大發(fā)展，目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種。
隨著疫苗市場愈來愈壯大，在經(jīng)濟利益的驅(qū)動下，出現(xiàn)了很多不法商家貪圖利益，在生產(chǎn)制造的環(huán)節(jié)中從中牟利，以至于眾多問題疫苗出現(xiàn)。縱觀疫苗市場，近五年就多次出現(xiàn)重大疫苗問題的相關(guān)報道，2013年，財新記者郭現(xiàn)中就拍攝完成過一組有關(guān)疫苗問題的深度報道《疫苗之殤》，產(chǎn)生巨大反響，2016年，“5.7億元未冷藏疫苗流入18省”等新聞引發(fā)了更加廣泛的討論。今年7月15日開始持續(xù)被多家媒體報道的長生疫苗問題也引起了社會的深度重視。
疫苗不同于一般藥品，直接關(guān)系公共安全。因此，對于疫苗的監(jiān)管引起了我國的強烈重視。2018年12月23日，“疫苗管理法”草案提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議，這是我國就疫苗管理立法。草案覆蓋疫苗的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監(jiān)測與補償、監(jiān)督管理、法律責任等各個環(huán)節(jié)，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出了具體規(guī)定。此次立法突出體現(xiàn)了我國對疫苗管理的特殊要求，強化了疫苗的風險管理和控制，切實保證了疫苗安全，使得人們可以有效、規(guī)范的接種。
其實，對于疫苗的監(jiān)管，我國早已建立起了“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”的監(jiān)管體系。按照中國《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗。自檢合格后，企業(yè)提出疫苗批簽發(fā)申請，相關(guān)部門會去生產(chǎn)企業(yè)組織抽樣，送到中檢院等機構(gòu)進行批簽發(fā)。批簽發(fā)前，會逐批進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標則按通行做法隨機抽取5%進行檢驗，符合相應標準，企業(yè)取得《生物制品批簽發(fā)證明》后公司的產(chǎn)品才會上市銷售。
但在嚴格的檢驗檢測的過程中，仍有一些“漏網(wǎng)之魚”流通到了市場上。疫苗關(guān)乎民生大計，通過此次立法的疫苗管理法草案可以看出，我國將對疫苗實行非常嚴格的監(jiān)管，不法分子也不能再能渾水摸魚，這是給廣大人民群眾吃的一顆定心丸，從而確保了疫苗的安全，對廣大公眾的生命安全負責。
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